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深耕生物制品检测领域,覆盖人用疫苗、单克隆抗体、重组蛋白、血液制品、细胞与基因治疗产品;无菌检查、热原内毒素、宿主细胞残留、效价测定、病毒安全性验证等全项目检测,严格遵循中国药典、欧美药典标准,权威报告可用于药品注册、工艺验证、出厂放行,赋能生物药企研发与产业化全链条质控。
生物医药研发、申报、量产全流程里,生物制品检测是把控产品安全、合规上市的核心环节。不少药企、生物研发实验室常会咨询:生物制品能做哪些品类检测?具体要测哪些指标?依照哪些权威标准出具合规报告?下面小编将完整拆解检测范围、核心检测项目、执行检测标准,方便生物医药企业按需对接检测服务。...
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