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药品检测

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药品检测是依托精密仪器与药典规范,对原料药、制剂、中药、生物制品等医药产品开展安全性、有效性、稳定性全维度检验的质控服务,贯穿新药研发、申报注册、出厂质检、市场抽检、稳定性考察全流程。很多制药厂、中药饮片企业、生物医药研发公司自建实验室成本高、人员资质不全,没法独立完成全套药典检测。苏州瑞琪尔检测认证有限公司立足苏州本地,提供一站式药品检测服务。

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服务内容

服务范围

1、化学药品类:原料药、口服片剂、胶囊、注射剂、软膏、颗粒剂、滴剂等各类化药制剂;

2、中药材及中药制品:中药材、中药饮片、中药提取物、中成药丸剂、膏剂、颗粒、中药配方颗粒;

3、生物制品类:疫苗、抗体药物、细胞制剂、生化药品、胰岛素等;

4、药用辅料与包装:药用淀粉、胶囊壳、纯化水、注射用水、药包材相容性检测;

5、配套研发检测:方法学验证、长期 / 加速稳定性试验、基因毒性杂质筛查、洁净区 GMP 环境验证。


服务项目

(一)理化常规检测

有效成分含量测定、性状鉴别、pH 值、水分、干燥失重、崩解时限、溶出度、粒度、可见异物、重金属及有害元素筛查、残留溶剂测定、有关物质(杂质)分析。

(二)微生物安全检测

微生物限度、无菌检查、细菌内毒素、霉菌酵母菌计数、控制菌检查、黄曲霉毒素检测,适配口服、注射级药品无菌管控要求。

(三)中药专属检测

农残筛查、重金属铅镉汞铜砷、二氧化硫残留、真伪薄层鉴别、有效组分定量检测。

(四)研发专项检测

方法学全套验证、强制降解试验、稳定性留样考察、杂质结构确证、药包材吸附与迁移试验。



检测标准

1、国内核心标准:《中华人民共和国药典》2025 年版一部、二部、三部、四部全部通则;国家药监局配套补充检验规范、GMP 生产质量规范、药典通用检测方法;

2、国际通用标准:ICH Q3A/Q3B 杂质指导原则、ICH Q3C 残留溶剂限度要求,欧洲药典 EP、美国药典 USP 对应检测条款;


客户案例

我们优势

专业检测认证机构

合作多家实验室,提供一站式产品检测、检验、认证、备案代办服务,满足企业上市及出口需求。

服务领域广

覆盖:涉水产品批件代办、医疗器械检测、消杀产品备案、化妆品检测、纺织品检测、建材检测、及ISO体系等检测认证。

一站式专业服务

专注高品质专业检测认证服务,依托合作实验室,为各行各业提供精准检测、合规备案、体系认证、出口认证等一站式解决方案。

创新、研发成就高端企业

与多个知名的实验室合作。不断优化整合市场检测认证资源,把合适的资源匹配给合适的用户,助力企业高效,合规地上市产品及注册备案。

关于我们

研发

●自主优化服务进度,打通电话沟通、样品寄送、合同签订、样品检测、报告出具、售后年审全流程信息壁垒,实现客户送检进度、证书评审进度线上实时沟通;统一标准化合同、格式,满足不同地区、不同甲方的资料审核要求。

●第一时间解读国家最新检测法规、要求,避免企业因标准更新导致报告失效、证书无法加分等问题,让企业始终使用合规有效的检测报告。

案例

●多年来,瑞琪尔凭借强大的整合能力和优质服务获得客户认可与口碑

●每年为客户出具各类检测报告及代办认证,累计助力上百家企业完成产品合规检测认证

●每年为客户处理各种售后难题,累计服务近百家企业售后并妥善处理

●服务案例遍布全国,华东、华南、华北和地区

荣誉

●AAA信用等级企业


●AAA重合同守信用企业


●AAA重服务守信用单位


●AAA诚信经营示范单位


●AAA质量服务诚信单位

领域

●生物相容性检测、基因检测、涉水产品检测、毒理检测、医疗器械检测等;

●涉水批件代办、CE认证、EPA认证、ROHS认证、REACH认证等;

●环境领域、化妆品领域、生物食药领域、纺织品领域、建材领域等。

实验室

●力学室、蚊虫实验室等


●检测室配置各类精密国产仪器设备,

如显微硬度计、表面洛氏硬度计、数

显洛氏硬度、数显布氏硬度计、恒温

箱、蚊笼、风速测量仪和计数器等。

交付流程

电话沟通或面谈
寄送样品样品评估
合同签订
样品检测
出具报告
售后技术服务

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