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  • ISO 10993-1-2009 医疗器械生物学评价——第1部分:风险管理程序中的评价和测试
         生物相容性是指材料在机体特定部位产生的反应,也就是说某些材料或者药物与人体接触或者植入体内是否能够“兼容”,会不会对我们的人体产生伤害。     ISO10993测试也叫医疗器械生物学评价;目前需要做生物相容性测试的产品一般都是医...
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  • GB/T_16886.20-2015_医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
         生物相容性是指材料在机体特定部位产生的反应,也就是说某些材料或者药物与人体接触或者植入体内是否能够“兼容”,会不会对我们的人体产生伤害。     ISO10993测试也叫医疗器械生物学评价;目前需要做生物相容性测试的产品一般都是医...
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  • GB/T_16886.19-2011_材料物理化学、形态学和表面特性表征
         生物相容性是指材料在机体特定部位产生的反应,也就是说某些材料或者药物与人体接触或者植入体内是否能够“兼容”,会不会对我们的人体产生伤害。     ISO10993测试也叫医疗器械生物学评价;目前需要做生物相容性测试的产品一般都是医...
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  • GB/T_16886.18-2011_材料化学表征
         生物相容性是指材料在机体特定部位产生的反应,也就是说某些材料或者药物与人体接触或者植入体内是否能够“兼容”,会不会对我们的人体产生伤害。     ISO10993测试也叫医疗器械生物学评价;目前需要做生物相容性测试的产品一般都是医...
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  • GB/T_16886.17-2005-可沥滤物允许限量的确立
         生物相容性是指材料在机体特定部位产生的反应,也就是说某些材料或者药物与人体接触或者植入体内是否能够“兼容”,会不会对我们的人体产生伤害。     ISO10993测试也叫医疗器械生物学评价;目前需要做生物相容性测试的产品一般都是医...
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  • GBT_16886.16-2013_降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
         生物相容性是指材料在机体特定部位产生的反应,也就是说某些材料或者药物与人体接触或者植入体内是否能够“兼容”,会不会对我们的人体产生伤害。     ISO10993测试也叫医疗器械生物学评价;目前需要做生物相容性测试的产品一般都是医...
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