标准号:YY 1412-2016发布机构:中国-行业标准-医药(CN-YY)发布日期:2016-03-23实施日期:2018-01-01废止日期:CCS分类:
C45 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 体外循环、人工脏器、假体装置
ICS分类:
11.040.30 医疗设备 - 外科器械和材料
本标准适用于心肺转流系统离心泵。本标准规定了心肺转流系统离心泵的术语和定义、分类、组成、参数、要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运输、贮存等内容
起草单位:
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心;
迈柯唯(上海)医疗设备有限公司;
起 草 人:李诗; 王萍; 樊翔; 李爱军; 谷晓伟; 归口单位:全国医用体外循环设备标准化技术委员会