标准号：YY 1413-2016发布机构：中国-行业标准-医药（CN-YY）发布日期：2016-03-23实施日期：2018-01-01废止日期：CCS分类：
C45 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 体外循环、人工脏器、假体装置
ICS分类：
11.040.40 医疗设备 - 外科植入物、假体和矫形
本标准适用于利用一次性配套耗材连接供血者，能够同时实现血液的采集、离心式血液成分分离、回输的设备。本标准规定了离心式血液成分分离设备的术语和定义、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输、贮存等内容
起草单位：
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心;
四川南格尔生物医学股份有限公司;
泰尔茂比司特医疗产品贸易(上海)有限公司;
起 草 人：吴少海; 何敏; 刘向荣; 王鹏; 张宇杰; 归口单位：全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
