标准号:YY/T 1225-2014发布机构:中国-行业标准-医药(CN-YY)发布日期:2014-06-17实施日期:2015-07-01废止日期:CCS分类:
C44 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用化验设备
ICS分类:
11.100 医药卫生技术 - 实验室医学
本标准适用于胶体金法、酶联免疫法定性测定人血清、血浆和全血中的肺炎支原体IgG、IgM抗体的检测试剂盒。本标准规定了肺炎支原体抗体检测试剂盒的产品分类、要求、检验方法、检验规则、标识、标签、包装、运输和贮存等内容
起草单位:
中国食品药品检定研究院;
起 草 人:王玉梅; 刘艳; 张春涛; 高尚先; 归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)