标准号:YY/T 1226-2014发布机构:中国-行业标准-医药(CN-YY)发布日期:2014-06-17实施日期:2015-07-01废止日期:2023-06-01CCS分类:
C44 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用化验设备
ICS分类:
11.100 医药卫生技术 - 实验室医学
本标准适用于人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂(盒),采用的技术方法有实时PCR荧光法、PCR-反向杂交法、表面等离子谐振法、杂交捕获-化学发光法、酶切信号放大法、基因芯片法等。本标准规定了人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂(盒)的术语和定义、技术要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等内容
起草单位:
中国食品药品检定研究院;
起 草 人:黄杰; 曲守方; 高尚先; 归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)