标准号：YY/T 1421-2016发布机构：中国-行业标准-医药（CN-YY）发布日期：2016-01-26实施日期：2017-01-01废止日期：CCS分类：
C44 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用化验设备
ICS分类：
11
本标准规定了载脂蛋白B测定试剂盒的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于免疫比浊法（透射法）对人血清或血浆中的载脂蛋白B进行定量检测的试剂盒，包括手工和半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂
起草单位：
北京市医疗器械检验所;
上海荣盛生物药业有限公司;
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司;
江西特康科技有限公司;
英科新创(厦门)科技有限公司;
起 草 人：毕春雷; 张正强; 杜海鸥; 唐玮; 颜箫; 杜娇; 归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
