标准号：YY/T 1423-2016
发布机构：中国-行业标准-医药（CN-YY）
发布日期：2016-01-26
实施日期：2017-01-01
废止日期：
CCS分类：

C44   医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用化验设备

ICS分类：

11   

本标准规定了幽门螺杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）的术语和定义、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于以胶体金法为原理，定性检测人血清或血浆中幽门螺杆菌抗体的试剂盒的质量控制