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生物相容性检测
发布时间:2020-8-4 20:37:54 浏览次数:
 

检测周期:10-55工作日,出具权威生物学评价报告。


检测费用:免费初检,根据检测项目及标准等综合选择高性价比报价。



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生物相容性检测哪里好?瑞琪尔检测是一个专业全面的、经验丰富的检测认证服务机构,已有超过十年的检测认证经验,拥有资深技术团队为您提供全方位检测认证需求,服务热线:19941877686


生物相容性试验范围:

适用范围有医疗器械、电子家电、食品药品、玩具纺织品等。


生物相容性试验项目:


第 1部分ISO10993-1:评价与试验;

  

第 2部分ISO10993-2:动物保护要求;

  

第 3部分ISO10993-3:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验;

  

第 4部分ISO10993-4:与血液相互作用试验选择;

  

第 5部分ISO10993-5:体外细胞毒性试验;

  

第 6部分ISO10993-6:植人后局部反应试验;

  

第 7部分ISO10993-7:环氧乙烷灭菌残留量;

  

第 8部分ISO10993-8:生物学试验参照材料的选择与定量指南;

  

第 9部分ISO10993-9:潜在降解产物的定性与定量框架;

  

第 10部分ISO10993-10:刺激与迟发型(持续型)超敏反应试验;

  

第 11部分ISO10993-11:全身毒性试验;

  

第 12部分ISO10993-12:样品制备与参照样品;

  

第13部分ISO10993-13:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量;

  

第14部分ISO10993-14:陶瓷降解产物的定性与定量;

  

第 15部分ISO10993-15:金属与合金降解产物的定性与定量;

  

第 16部分ISO10993-16:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计;

  

第 17部分ISO10993-17:可溶出物允许限量的确立;

  

第 18部分ISO10993-18:材料化学表征。

  

第19部分ISO10993-19:材料的物理化学、形态学和地形学特性 

  

第20部分ISO10993-20:医疗器械的免疫毒性测试原则和方法


瑞琪尔检测报告作用:

1.医疗器械注册;

2.国内外市场销售或资质认定;

3.进入正轨超市或卖场、电商平台入驻;

4.为相关部门提供科学、公正、准确的检测数据。


为什么选择瑞琪尔:

1.一站式全过程服务:包含分析、研发、检测、认证等一站式服务;

2.服务领域广:涵盖生物医药、化学、环境等多领域;

3.规模化专业服务:全国多家网店服务、资质齐全;

4.创新研发成就高端企业:不断研发创新、力求完美。


瑞琪尔检测流程:

1.与工程师电话沟通业务需求;

2.寄送样品;

3.样品、分析检测;

4.工程师寄送报告。


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瑞琪尔资质

CMA资质:中国计量认证简称“CMA”,英文全称China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval。是根据中华人民共和国计量法的规定,由省级以上人民政府计量行政部门对检测机构的检测能力及可靠性进行的一种全面的认证及评价。

CNAS资质:中国合格评定国家认可委员会(英文名称为:China National Accreditation Service for Conformity Assessment 英文缩写为:CNAS),是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。


 
全国服务热线:19941877686
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