欧盟针对医用口罩,有专门的标准,那就是EN14683:2019。该标准的上一版本是2014版,在2019年3月发布了最新版2019版。2019版相较于2014版,主要有几点变化:一是细菌滤过效率测试方法做了更新,二是重新加入了通气阻力的性能要求,三是微生物洁净度的测试方法略微做了更新。
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在EN 14683:2019中,有一个章节我们需要重点关注,那就是5.2性能要求。该标准针对医用口罩,主要提出了五方面的性能要求: 第一是细菌滤过效率,缩写为BFE,全称为bacterial filtration efficiency;
第二是通气阻力,也叫透气性; 第三是防溅阻力,国内标准YY 0469称之为合成血液穿透; 第四是微生物洁净度或者叫生物负载;最后一个就是生物相容性。 |