检测背景

TESTING BACKGROUND

生物相容性是指材料在机体特定部位产生的反应,也就是说某些材料或者药物与人体接触或者植入体内是否能够“兼容”,会不会对我们的人体产生伤害。

医疗器械生物相容性检测

BIOCOMPATIBILITY TEST OF MEDICAL DEVICES

分类 接触 主要检测项目 相关器械
  表面器械   皮肤   细胞毒、致敏、刺激   体温计
  粘膜   细胞毒、致敏、刺激   气管镜
  损伤表面   细胞毒、致敏、刺激、热原、急毒、亚急、植入   泡沫敷料
  外部接入器械   血路   细胞毒、致敏、刺激、热原、急毒、血液相容   注射器
  循环血液组织/骨   细胞毒、致敏、刺激、热原、急毒、血液相容、遗传毒   介入导管
  植入器械   循环血液组织/骨   细胞毒、致敏、刺激、热原、急毒、亚急、亚慢、慢毒、植入、遗传毒、致癌   人工关节
  血液   细胞毒、致敏、刺激、热原、急毒、亚急、亚慢、慢毒、植入、血相融、遗传毒、致癌   心脏起搏器
 

药包材检测范围

DETECTION RANGE OF DRUG PACKAGING MATERIALS

I类药包材 药用丁基橡胶瓶塞、药用PTP铝箔、药用PVC硬片、药用塑料复合硬片(复合袋)、塑料输液袋、药用塑料瓶、雾剂喷雾阀门、抗生素铝塑组合盖等。软膏管、气
II类药包材 药用玻璃管、玻璃输液瓶、安剖瓶、玻璃模制抗生素瓶/口服液瓶、玻璃管制抗生素瓶/口服液瓶、玻璃(黄料、白料)药瓶、胶塞、气雾剂罐、陶瓷药瓶、中药丸塑料球壳等。
III类药包材 抗生素瓶铝(合金铝)盖、输液瓶(合金铝)、铝塑组合盖、口服液瓶(合金铝)、铝塑组合盖等。
 

服务流程

SERVICE FLOW

我们的优势

OUR ADVANTAGE

证书资质

CERTIFICATE QUALIFICATION

 

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