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检测背景
TESTING BACKGROUND |
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生物相容性是指材料在机体特定部位产生的反应，也就是说某些材料或者药物与人体接触或者植入体内是否能够“兼容”，会不会对我们的人体产生伤害。 |
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医疗器械生物相容性检测
BIOCOMPATIBILITY TEST OF MEDICAL DEVICES |
| 分类 |
接触 |
主要检测项目 |
相关器械 |
| 表面器械 |
皮肤 |
细胞毒、致敏、刺激 |
体温计 |
| 粘膜 |
细胞毒、致敏、刺激 |
气管镜 |
| 损伤表面 |
细胞毒、致敏、刺激、热原、急毒、亚急、植入 |
泡沫敷料 |
| 外部接入器械 |
血路 |
细胞毒、致敏、刺激、热原、急毒、血液相容 |
注射器 |
| 循环血液组织/骨 |
细胞毒、致敏、刺激、热原、急毒、血液相容、遗传毒 |
介入导管 |
| 植入器械 |
循环血液组织/骨 |
细胞毒、致敏、刺激、热原、急毒、亚急、亚慢、慢毒、植入、遗传毒、致癌 |
人工关节 |
| 血液 |
细胞毒、致敏、刺激、热原、急毒、亚急、亚慢、慢毒、植入、血相融、遗传毒、致癌 |
心脏起搏器 |
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药包材检测范围
DETECTION RANGE OF DRUG PACKAGING MATERIALS |
| I类药包材 |
药用丁基橡胶瓶塞、药用PTP铝箔、药用PVC硬片、药用塑料复合硬片（复合袋）、塑料输液袋、药用塑料瓶、雾剂喷雾阀门、抗生素铝塑组合盖等。软膏管、气 |
| II类药包材 |
药用玻璃管、玻璃输液瓶、安剖瓶、玻璃模制抗生素瓶/口服液瓶、玻璃管制抗生素瓶/口服液瓶、玻璃（黄料、白料）药瓶、胶塞、气雾剂罐、陶瓷药瓶、中药丸塑料球壳等。 |
| III类药包材 |
抗生素瓶铝（合金铝）盖、输液瓶（合金铝）、铝塑组合盖、口服液瓶（合金铝）、铝塑组合盖等。 |
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服务流程
SERVICE FLOW |
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我们的优势
OUR ADVANTAGE |
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证书资质
CERTIFICATE QUALIFICATION |
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